フォーム
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フォームは、紙をベースとした症例報告フォーム(CRF)の電子版と言えます。フォームには、複数のデータポイントやフィールドが含まれており、ここにデータが入力されます。フォームは、新規アイテムとして作成するか、既存のフォームに基づいて作成することができます。

 

新規フォームの作成方法

 

  1. アーキテクト > プロジェクトもしくはグローバルライブラリボリュームにナビゲートします。

  2. ドラフトを選択します。

  3. ドラフト項目のリスト上でフォームをクリックします。

フォームページが開き、ドラフトのフォームのリスト(存在する場合)が表示されます。

  1. フォームの追加をクリックします。既存のフォーム名と、新しいフォームの配置に使用する「上」「下」をリストした ドロップダウンが表示されます。

 

 

  1. フォーム名リストの一番上に新しいフォームを追加する場合はを選択し、フォーム名リストの一番下に新しいフォームを追加する場合はを選択します。

フォームページは新しいフォームを定義するためのブランクのフィールドを表示します。

  1. 必要に応じて以下の情報を入力します。

 

: フォームページでリストされているフォームに、テンプレートカラムに初期設定値以外の値が存在しない限り、 表示モードでテンプレートカラムは表示されません。

: フォーム内でフィールドが「署名が必要」にマークされていると(eSigPage/eSigForm/eSigSubject)、そのフィールドに対するログフィールドのチェックボックス、および「翻訳が必要」は選択できません。

全施設 (MustDDE) に設定されているフォームは、DDEでは必ず表示されますが、EDCではDDEが完了しないと表示されません。 施設毎 (MayDDE) に設定されているフォームは、施設管理モジュールでこの施設がDDEに指定されていない場合、EDCでは表示されますが、DDEでは表示されません。 なし (MustNotDDE) に設定されているフォームは、常にEDCで表示され、DDEでは表示されません。  

注:DDEモジュールに対するユーザグループ権限がユーザに割り当てられていて、フォームページにリストされているすべてのフォームがDDEカラムの初期値以外の値を持つ場合、DDEカラムは表示モードでしか表示されません。DDEカラムの初期値はなしです。

    1. : Patient Cloudチェックボックスは、お使いのRave URLで有効化されている場合にのみ表示されます。詳しい情報は、メディデータの担当者に連絡してください。

保存確認のチェックボックスとリダイレクト先のオプションは、ドラフトのメインページ上にあるCRFドラフトの設定でメッセージを設定した場合のみ表示されます。

  1. 更新 をクリックします。

  2. さらにフォームを追加するには、上記のステップを繰り返します。

 

 

フォームの編集と無効化の方法

 

  1. アーキテクト > ドラフト > ドラフト詳細にナビゲートします。

  2. ドラフト項目のリスト上でフォームをクリックします。

  3. リストにフィルタを適用して、編集するフォームを見つけます。 

 

 

編集したいフォームが表示されます。

 

  1. 編集をクリックします。

 

:DDEモジュールのユーザグループ権限がユーザに割り当てられているかどうかにかかわらず、 DDEカラムは編集モードで表示されます。

  1. 必要に応じてフォームの内容を変更します。

  2. 有効ボックスをチェックしてフォームを有効にするか、チェックを解除して無効にします。

  3. 更新 をクリックします。

:フィールドを作成すると、フォームは削除できません。無効化のみが可能となります。このため、フォームを削除するには、フォーム内のすべてのフィールドを削除してから、フォームを削除する必要があります。

 

フォームの順序の並べ替え方法

  1. フォーム名カラムヘッダーをクリックして名前順にフォームをソートします。複数回クリックすると、昇順/降順が交互に表示されます。

 

 

  1. OIDカラムヘッダーをクリックしてOID順にフォームをソートします。複数回クリックすると、昇順/降順が交互に表示されます。

 

 

フィルターアイコン(昇順)(降順)が表示され、 フォーム名まはたOIDのソートタイプを示します。

 

  1. リストに表示されるフォームの順序は、各フォルダ内でフォームが表示される順序です。順序ラベルをクリックすると、元の順に戻ります。もう一度クリックすると逆の順序で表示されます。

 

 

フィルターアイコン(昇順)(降順)が表示され、順序のソートタイプを示します。

: フォームの逆順はセッション間で保存されません。フォーム名/OIDの英文字ソートでも同様です。

  1. フォームのリストの順序を並べ替えるには、各フォームエントリの左側にある並べ替えの矢印をクリックします。フィールド配置ドロップダウンリストが表示されます。フォームの新しいロケーションを指定します。 - フィールドをフォームの一番上に追加する場合は「」、 一番下に追加する場合は「」を選択します。既存フィールドの名前を選択すると、そのすぐ下にフィールドが配置されます。

 

 

フォームが作成されたら、フォームにフィールドを追加できます。フォームにフィールドを作成する方法はフォームデザイナを参照してください。

 

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