ラボフォームで入力されたデータは、年齢、性別など、基準範囲タイプの変数に基づくラボ基準範囲と比較されます。 CRFドラフトで選択されたロケーションに基づいて、基準範囲タイプの変数の値が決定され、その基準範囲タイプに基づいて適切な範囲が選択されます。
例えば、『年齢』が基準範囲タイプの変数として定義されている場合、最新のCRFドラフトで『年齢』変数は、 『被験者背景』『来院』および『ラボフォーム』の3種類のフォームで表示されます。 被験者データは以下のように入力されます。
フォーム |
レコード日付 |
年齢 (生年月日=1986年11月20日) |
被験者背景 |
2007年1月1日 |
20 |
来院 |
2008年11月1日 |
21 |
ラボフォーム |
2008年12月1日 |
22 |
上の例では、選択されたロケーションに基づき、以下の『年齢』値で適切なラボ基準範囲が決定されます。
注:情報の処理にあたっては、レコード日付が使用されます。 レコード日付が設定されていない場合は、データページの日付が使用されます。 データページの日付が設定されていない場合は、インスタンス日付が使用されます。インスタンス日付も設定されていない場合は、被験者の日付が使用されます。
ロケーション |
フィールドのロケーション |
選択された年齢 |
説明 |
最も古い日付 |
この変数を含んでいる被験者の最初のフォーム(日付順) |
20 |
「被験者背景」フォームで入力された年齢が使用されます。 変数「年齢」を含む最初のレコード日付を含むフォームです。 |
最も新しい日付 |
この変数を含んでいる被験者の最後のフォーム(日付順) |
22 |
ラボフォームで入力された年齢が使用されます。 変数「年齢」を含む最も新しいレコード日付のフォームです。 |
ラボ日付に最も近い日付 |
この変数を含んでいるラボフォームの日付に最も近い日付のフォーム |
21 |
「来院」フォームで入力された年齢が使用されます。 ラボフォームのレコード日付に最も近いレコード日付のフォームです。 |
ラボ日付以前で最も近い日付 |
この変数を含んでいるラボフォームの日付以前で最も近い日付のフォーム |
21 |
「来院」フォームで入力された年齢が使用されます。 ラボフォームのレコード日付以前の最も近いレコード日付のフォームです。 |
ラボページと同じ |
範囲変数はラボフォームに存在 |
22 |
ラボフォームで入力された年齢が使用されます。 |
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